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醫療器械用鈦方塊

材質:Ti-6Al-4V ELI

執行標準: ASTM F136、ISO 13485

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發布日期: 2025-02-15 16:43:19

全國熱線: 0917-3376170

詳細描述 / Detailed description

一、鈦方塊的應用領域

鈦方塊(鈦塊、鈦合金方塊)是由鈦或鈦合金制成的塊狀材料,憑借其高強度、低密度、耐腐蝕和生物相容性,廣泛應用于航空航天、醫療器械、化工、海洋工程、能源汽車等領域:

1、醫療器械的應用

骨科植入物(人工關節、骨板、螺釘)。

牙科種植體及手術器械。

優勢:生物相容性優異,抗人體體液腐蝕,長期使用無毒性。

二、鈦方塊的執行標準

鈦方塊的生產與應用需符合國際、國家或行業標準,確保其化學成分、力學性能及工藝質量。

1、材料成分標準

ASTM B348(美國):

規定鈦及鈦合金加工材(包括塊材)的化學成分、力學性能和尺寸公差,適用于Gr.1-Gr.5等不同牌號。

GB/T 3620.1-2016(中國):

明確純鈦(TA1、TA2)及鈦合金(TC4等)的化學成分限值。

ISO 5832-2(國際):

醫療器械用鈦合金(如Ti-6Al-4V ELI)的化學成分與力學性能要求。

2、力學性能標準

ASTM E8/E8M:金屬材料拉伸試驗方法,用于測試抗拉強度、屈服強度及延伸率。

ASTM E399:斷裂韌性測試,適用于航空航天關鍵部件。

GB/T 228.1-2021(中國):金屬材料室溫拉伸試驗標準。

3、表面與加工標準

ASTM F86:鈦材表面清潔度與鈍化處理規范,適用于醫療植入物。

AMS 4928(航空航天材料規范):鈦合金鍛件的顯微組織與無損檢測要求。

ISO 10993(生物相容性):醫療器械需通過細胞毒性、致敏性等測試。

4、檢測與認證

化學成分分析:采用ICP-OES(電感耦合等離子體發射光譜)或GDMS(輝光放電質譜)。

無損檢測:X射線探傷(ASTM E94)、超聲波檢測(ASTM E317)排查內部缺陷。

金相檢測:評估晶粒尺寸、夾雜物及微觀結構均勻性。

三、選材與使用注意事項

根據應用選材:

純鈦(TA1/TA2)適用于耐腐蝕場景(如化工)。

Ti-6Al-4V(TC4)用于高強度、輕量化需求(航空航天、醫療)。

加工工藝:

鍛造或軋制鈦塊需控制熱加工溫度,避免晶粒粗化。

3D打印需選用高純度球形鈦粉(符合ASTM F2924)。

鈦方塊的廣泛應用依賴于其卓越性能及嚴格的執行標準。在實際應用中,需結合具體場景(如航空航天、醫療、能源)選擇符合國際/國家標準(如ASTM、ISO、GB)的鈦材,并通過規范檢測確保其力學性能、耐腐蝕性及生物相容性。隨著技術進步,鈦方塊在高端制造領域的地位將進一步提升。

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